复方甘草片功效作用与主治甘草片功效作用与主治

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  10月28日甘草片功效作用与主治,CFDA发布公告修订一扫光药膏说明书。

  来源:医学界临床药学频道整理

  

  五大修订要求

  一、增加警示语

  警示语:本品含轻粉、铅粉、红丹,长期或大量使用可导致铅、汞蓄积中毒。

  二、【功能主治】应删去“小儿胎毒”

  修改后甘草片功效作用与主治的功能主治:消肿,解痒,止痛。用于湿疹,黄水疮及疥癣类疾病。

  三、不良反应

  1、监测数据显示,本品主要不良反应涉及皮疹、瘙痒、水肿、疼痛、过敏及类过敏反应等。

  2、有本品致儿童铅中毒的文献报道。

  3、有本品组方药材铅粉、红丹外用致儿童及成人铅中毒,组方药材轻粉致汞中毒的文献报道。

  四、禁忌

  1、对本品及组方成份过敏者禁用。

  2、肝、肾功能不全者禁用。

  3、孕妇及哺乳期妇女禁用。

  4、儿童禁用。

  五、注意事项

  1、本品为外用药,禁止内服。

  2、皮肤有糜烂、水疱、溃疡及明显渗出者慎用。

  3、使用期间应注意观察可能出现的急、慢性铅、汞中毒引起的各种症状、体征和相关临床表现,定期检查血铅、血汞及肝肾功能。

  4、不宜久用,不可过量使用。

  5、本品应当放在儿童不能接触的地方。

  一扫光药膏是处方药

  CFDA明确指出:一扫光药膏为处方药,应严格在医师指导下遵医嘱用药,用药前应当仔细阅读一扫光药膏说明书的新修订内容。

  资料来源:https://www.sda.gov.cn/WS01/CL1706/165648.html

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